器官芯片是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的顛覆性技術(shù)，一顆小米米粒大小的“微型心臟”，是如何“從0到1”研發(fā)出來(lái)的？一個(gè)方案，又將怎樣產(chǎn)生從1到無(wú)窮的政策威力？12月3日，我們走近江蘇的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，看看那里澎湃的創(chuàng)新脈動(dòng)和鮮明的發(fā)展路徑。
梗阻性肥厚型心肌病患者，快步上樓易引發(fā)窒息感胸悶，情緒波動(dòng)伴隨心悸暈眩，現(xiàn)有治療手段存在局限。在江蘇一家企業(yè)的努力下，他們將迎來(lái)更高效的治療，重獲健康心跳。顯微鏡下，一顆小米米粒大小的“微型心臟”正在被稱作器官芯片的載體里勃勃跳動(dòng)。
艾瑋得生物研發(fā)總監(jiān)張靜說(shuō)：“這款藥物是我們國(guó)家首個(gè)基于類器官芯片技術(shù)的數(shù)據(jù)，獲批臨床試驗(yàn)的新藥。我們的心臟類器官芯片的模型，它是高度仿真人體器官的功能，相當(dāng)于模擬我們?nèi)梭w用藥后真實(shí)的一個(gè)心臟的反應(yīng)?！?/p>
在它幫助下，一家江蘇藥企一款擬用于治療梗阻性肥厚型心肌病的創(chuàng)新藥物，在8個(gè)月內(nèi)就成功從上百個(gè)化合物中篩選出了重點(diǎn)分子，順利進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，前不久更是簽下了超10億美元的海外授權(quán)大單。
人體器官芯片入選2023年中國(guó)生命科學(xué)十大進(jìn)展，發(fā)達(dá)國(guó)家都在搶占先機(jī)。來(lái)自東南大學(xué)生物科學(xué)與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院的研發(fā)團(tuán)隊(duì)也不甘落后，成為國(guó)內(nèi)最早的“拓荒者”之一。得益于江蘇省產(chǎn)研院“撥投結(jié)合”孵化機(jī)制支持，團(tuán)隊(duì)僅用4年就實(shí)現(xiàn)了從實(shí)驗(yàn)室技術(shù)到產(chǎn)業(yè)化落地的跨越，跨過(guò)了成果轉(zhuǎn)化的“死亡之谷”。
艾瑋得生物CEO袁健中說(shuō)：“聯(lián)合藥企、醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)等標(biāo)桿客戶探索和驗(yàn)證商業(yè)化路徑，打造器官芯片全鏈路的生態(tài)繁榮，已經(jīng)布局136項(xiàng)專利申請(qǐng)，且每年以30%到40%的速度在增長(zhǎng)，憑借核心技術(shù)專利數(shù)量躋身全球器官芯片領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量排名第二、中國(guó)第一?！?/p>
企業(yè)努力，政策也給力。今年8月，江蘇獲批全國(guó)首個(gè)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展改革試點(diǎn)，9月省政府便出臺(tái)專項(xiàng)實(shí)施方案，研發(fā)端推進(jìn)仿制藥立卷審查試點(diǎn)、布局“AI+生物醫(yī)藥”；生產(chǎn)端創(chuàng)新“分段生產(chǎn)”政策，可節(jié)省30%固定資產(chǎn)投入；流通端簡(jiǎn)化監(jiān)管，特殊實(shí)驗(yàn)動(dòng)物出口通關(guān)時(shí)間減半；使用端實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)“零門(mén)檻”，讓“江蘇造”好藥快速惠及患者。
南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司高級(jí)副總裁張昕宇說(shuō)：“這個(gè)方案為企業(yè)大大降低了國(guó)際化這條道路上生產(chǎn)的成本。目前我們的產(chǎn)品已經(jīng)在香港、新加坡和沙特遞交了新藥上市申請(qǐng)，能夠服務(wù)到更多的海外患者?！?/p>
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總裁盧韻說(shuō)：“政策落地將促使我們?cè)趨^(qū)域內(nèi)協(xié)同產(chǎn)學(xué)研及上下游，打造自主可控的產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，探索率先使用創(chuàng)新藥械，這有利于促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用?！?/p>
科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的深度融合、有成企業(yè)與有為政府?dāng)y手實(shí)干，闖出了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一片天。在今年一系列權(quán)威榜單上，江蘇大放異彩。江蘇16家企業(yè)入選中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜，17個(gè)園區(qū)入選生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)50強(qiáng)，數(shù)量均居全國(guó)第一。1-10月，江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群營(yíng)收持續(xù)占全國(guó)超15%，穩(wěn)居首位；近年來(lái)，全國(guó)每年獲批的一類創(chuàng)新藥中約三分之一出自江蘇，創(chuàng)新“含金量”同樣居全國(guó)第一。
